(시사캐스트, SISACAST= 이현이 기자)
한미약품이 개발해 미국 스펙트럼에 기술수출한 항암 혁신신약 '포지오티닙'의 1차 치료제 사용 가능성을 확인하는 추가 임상이 시작됐다.
한미약품 파트너사 스펙트럼 은 이와 관련한 2개의 코호트(전향성 추적 조사) 연구에 새롭게 돌입했으며 최근 첫 환자 투여가 시작됐다고 13일 밝혔다.
이 연구는 비소세포폐암 환자 중 암세포의 성장·분화·생존 신호전달경로 활성화와 세포 성장·증식에 중요한 역할을 하는 EGFR(상피세포성장인자수용체)·HER2(인간상피세포성장인자수용체 타입2)의 엑손20 유전자가 변이된 환자들을 대상으로 미국에서 진행 중인 임상 2상에서 확장된 것이다. 기존 항암제로 치료받지 않은 환자 총 140명을 모집해 진행될 예정이다.
이에 따라 포지오티닙 임상 2상은 치료받은 적 있는 환자들을 대상으로 한 기존 2개 코호트 연구와 이번에 추가된 2개 코호트 연구 등 총 4가지로 구성되며 캐나다와 유럽 등으로 연구가 확장될 예정이다.
임상 참여기관 중 하나인 UCLA 헬스 메디컬센터의 조나단 골드만 박사는 "엑손20 변이 비소세포폐암 환자들에게 더 나은 치료 옵션을 제공하기 힘든 상황에서 이번 포지오티닙의 확장된 임상은 환자 및 의료진에게 중요한 이정표가 될 것"이라고 말했다.
앞서 지난 6일 한미약품은 포지오티닙의 코호트 연구 중간 결과 특정 유전자 변이 환자에게서 종양 감소 효과를 확인했다고 밝힌바 있다.
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