(시사캐스트, SISACAST=황최현주 기자) 동아에스티는 올 1분기 ETC(전문의약품) 부문과 해외사업 부문이 큰 폭으로 성장해 매출과 영업이익 모두가 증가했다고 29일 밝혔다.
동아에스티의 올 1분기 매출액은 전년 동기 대비 20.7% 증가한 1690억원이며, 영업이익은 전년 동기 대비 853.8% 증가한 70억원을 기록했다.
ETC 부문은 그로트로핀, 모리티톤이 성장하였으며, 자큐보, 타나민 등 신규 품목 매출이 추가되며 전년 동기 대비 15.4% 증가했다. 해외사업 부문은 캔박카스(캄보디아) 매출이 증가하였으며, 이뮬도사, 에코윈 등 신규 품목 매출이 추가되며 전년 동기 대비 51.2% 증가했다.
R&D 부문에서는 스텔라라 바이오시밀러 이뮬도사는 지난해 10월 미국 FDA 품목허가 획득했다. 이뮬도사는 다음달 미국 발매 예정이고, 지난해 12월 유럽 EC 품목허가 획득했다. 지난 1월 독일 발매, 3월 영국, 아일랜드 발매. 스페인, 이탈리아 등 유럽에서 순차적으로 발매 예정이다.
미국 자회사 메타비아를 통해 MASH(대사이상 지방간염) 및 제2형 당뇨병 치료제 DA-1241 글로벌 임상 2상 진행 중이고, 비만 치료제 DA-1726 글로벌 임상 1상 파트2 진행 중이다.
DA-1241은 전임상에서 지방간 및 간 섬유화 개선 효과가 확인됐다. Semaglutide(세마글루타이드)와 병용 시 간 섬유화 개선 시너지가 확인됐다. 지난해 12월 발표된 글로벌 임상 2상 탑라인 데이터에서 ALT(간 손상 선별지표), CAP(지방간 지표), FAST(간섬유화 비침습적 평가지표), HbA1C(당화혈색소 지표) 등에서 유효성과 안전성 확인했고, 다음달 글로벌 임상 2상 결과 유럽간학회(EASL) 발표를 앞두고 있다.
DA-1726은 전임상 결과 Tirzepatide(티르제파타이드) 성분의 비만 치료제 대비 유사한 체중감소 효과 및 콜레스테롤 상승 억제 효과가 확인됐다. 세마글루타이드(Semaglutide) 성분의 비만치료제 대비 우수한 체중 감소 효과가 확인돼 글로벌 임상 1상 파트1에서 우수한 안전성과 내약성이 확인됐고, 글로벌 임상 1상 파트2에서 우수한 체중 감량 효과, 안전성 및 내약성이 확인됐다.
올 2분기 최대 허용 용량 탐색을 위한 추가 글로벌 임상1상 파트1, 파트2 실시 예정이며, 3분기 세마글루타이드(Semaglutide) 성분의 비만치료제를 투여받지 못하는 환자 대상 글로벌 임상 1상 파트3 실시 예정이다.
치매치료제 DA-7503은 국내 임상 1상 진행 중이다. 알츠하이머병 및 일차 타우병증의 주요 원인인 타우 응집과 과인산화를 선택적으로 억제하는 저분자 화합물. 전임상에서 타우병증과 인지 및 기억력 개선 효과가 확인됐다.
면역항암제 DA-4505는 국내 임상 1상 진행 중이다. 글로벌제약사가 개발 중인 AhR 길항제와 전임상 비교시 더 뛰어난 종양 억제 효과 확인됐고, DA-4505와 항 PD-1 면역관문억제제 병용투여 시 종양 억제 시너지가 확인됐다.
ADC 전문 기업 앱티스 인수를 통한 차세대 모달리티 신약개발 확대됐다. 앱티스는 위치 선택적으로 약물을 접합시킬 수 있는 3세대 ADC 링커 기술 앱클릭을 개발했다. 앱클릭 기반의 위암, 췌장암 타겟인 클라우딘(Claudin)18.2 ADC 후보물질 DA-3501(AT-211) 전임상이 완료됐다. 임상 1상을 위한 독성평가 진행 중으로, 올해 내 국내 임상 1상 진입 목표를 두고 있다. [시사캐스트]
